на главнуюкарта сайта написать письмогостевая книга


GMP

 

GMP - Good Manufacturing Practices – концепция обеспечения качества при производстве лекарственных средств. Качество фармацевтических субстанций и лекарственных средств зависит от выполнения производителем требований правил GMP. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа. Соблюдение правил GMP повышает надежность фармакопейного анализа продукции, обеспечивает однородность серии. GMP являются основой для лицензирования предприятий по производству лекарственных средств.

Согласно современным представлениям необходимые потребительские свойства фармацевтических продуктов (безопасность, эффективность, качество) создаются в ходе их разработки и испытаний, с соблюдением правил GLP (надлежащая лабораторная практика) и GCP (надлежащая клиническая практика), фиксируются актом их регистрации, поддерживаются в процессе серийного производства посредством соблюдения правил GMP (надлежащая практика производства), а также государственного инспектирования и сохраняются в сети продаж благодаря соблюдению правил GDP (надлежащая практика оптовой торговли) и GPP (надлежащая практика розничной торговли).

Как показывает опыт индустриальных стран, успехи фармацевтической промышленности в разработке и введении в практику новых эффективных лекарственных препаратов и соответствующем расширении их сбыта во многом связаны со строгим соблюдением требований, заложенных в эти кодексы (GMP, GLP, GCP, GDP, GPP). В связи с этим производство лекарственных средств, отвечающих потребительским свойствам, делает вопрос дополнительного профессионального образования специалистов фармацевтических предприятий особенно актуальным

 

Назад | Версия для печати

450001, г. Уфа, ул. Бабушкина 25 офис 2 Тел. +7(347)294-0-294 и +79177957001